Anlage VIII zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V

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Weiterführende Informationen

Anlage VIII.a: Format und Gliederung des Dossiers, einzureichende Unterlagen, Vorgaben für technische Standards

• Dokument zum Download(PDF 319,20 kB)

Struktur der einzureichenden DVD:

• Verzeichnisbaum der DVD als .zip-Download(ZIP 31,80 kB)

Anlage VIII.b: Modul K1 - Zusammenfassung der Aussagen im Dossier

• Dokument als PDF(PDF 79,95 kB)
• Dokument als Word(Word 77,18 kB)

Anlage VIII.c: Modul K1 Anhang - Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers

• Dokument als PDF(PDF 120,85 kB)
• Dokument als Word(Word 88,22 kB)

Anlage VIII.d: Modul K2 - Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete

• Dokument als PDF(PDF 84,94 kB)
• Dokument als Word(Word 79,49 kB)

Anlage VIII.e: Modul K3 - Ergebnisse zum Nutzen und Zusatznutzen

• Dokument als PDF(PDF 407,94 kB)
• Dokument als Word(Word 243,32 kB)

Anlage VIII.f: Modul K4 - Kosten-Nutzen-Bewertung

• Dokument als PDF(PDF 676,17 kB)
• Dokument als Word(Word 490,67 kB)