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Die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz)

Rechtssymposium
am 16. November 2010 in Berlin

Ab Januar 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) nach dem Willen des Gesetzgebers den zu erwartenden (Zusatz-)Nutzen neu zugelassener Arzneimittel innerhalb von drei Monaten auf der Grundlage eines vom Hersteller einzureichenden Dossiers.
Aus einer frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln ergeben sich vor allem auch rechtliche Herausforderungen für die beteiligten Akteure. Wie greifen die verschiedenen Instrumente zur Regulierung der Arzneimittelversorgung ineinander? Welche Rechte und Pflichten haben die pharmazeutischen Unternehmer? Welche methodischen Fragen ergeben sich aus der frühen Nutzenbewertung? Diese und weitere wichtige Aspekte wurden im Rahmen eines Rechtssymposiums des G-BA dargelegt und diskutiert .

Programm (510.3 kB, PDF)

 

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