Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweis Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Lanreotid) 22.01.2026 BAnz AT 14.04.2026 B4 15.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2026 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Biotechnologisch hergestellte biologische Fertigarzneimittel zur Injektion/Infusion) 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Indolente systemische Mastozytose (ISM)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2025 10.03.2026 BAnz AT 05.05.2026 B4 06.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2025 10.02.2026 BAnz AT 04.05.2026 B4 05.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2025 28.10.2025 BAnz AT 23.04.2026 B4 24.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien 22.01.2026 BAnz AT 21.04.2026 B2 22.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 19.02.2026 BAnz AT 20.04.2026 B3 21.04.2026
Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Bezafibrat in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei unzureichendem Ansprechen auf UDCA 16.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren)) 16.04.2026 BAnz AT 12.05.2026 B4 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Myelofibrose)) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 19.02.2026 BAnz AT 14.04.2026 B5 15.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 18.12.2025 BAnz AT 09.03.2026 B2 15.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 19.02.2026 BAnz AT 10.04.2026 B5 11.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2/2026 08.04.2026 BAnz AT 08.05.2026 B3 10.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 19.02.2026 BAnz AT 09.04.2026 B6 10.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 22.01.2026 BAnz AT 08.04.2026 B3 09.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2026 08.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 08.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b – Anpassung der Regelung zur Übereinstimmung der Anwendungsgebiete 08.04.2026 mit Beschlussdatum