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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie)
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03.09.2026
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BAnz AT 07.10.2026 B1
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03.09.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung)
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03.09.2026
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03.09.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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03.09.2026
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BAnz AT 29.09.2026 B2
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03.09.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
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03.09.2026
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03.09.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie)
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03.09.2026
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BAnz AT 09.10.2026 B1
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03.09.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
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16.07.2026
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BAnz AT 28.08.2026 B7
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29.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSKAntikörper+, ≥ 12 Jahre) – Therapiekosten
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25.08.2026
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BAnz AT 14.09.2026 B3
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27.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10 und 10a – Lecanemab, Donanemab
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04.06.2026
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BAnz AT 20.08.2026 B2
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21.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran – Antrag auf erneute Nutzenbewertung
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20.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Tocilizumab sowie Mycophenolatmofetil/Mycophenolsäure bei endokriner Orbitopathie
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20.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: (Val-)ganciclovir bei Neugeborenen mit einer symptomatischen Cytomegalievirus (CMV)-Infektion
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20.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis < 18 Jahre)
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20.08.2026
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie)
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20.08.2026
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BAnz AT 18.09.2026 B3
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie)
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20.08.2026
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BAnz AT 23.09.2026 B5
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt)
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20.08.2026
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BAnz AT 25.09.2026 B2
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin)
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20.08.2026
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BAnz AT 11.09.2026 B2
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre)
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20.08.2026
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BAnz AT 15.09.2026 B3
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie)
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20.08.2026
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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20.08.2026
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BAnz AT 17.09.2026 B2
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20.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – TrenibotulinumtoxinE
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11.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2026
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11.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Beclometason + Formoterol, Hydromorphon)
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11.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 – Lipidsenker
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11.08.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt)
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06.08.2026
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BAnz AT 10.09.2026 B3
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre))
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06.08.2026
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BAnz AT 14.09.2026 B2
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre)
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06.08.2026
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BAnz AT 02.09.2026 B3
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV)
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06.08.2026
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BAnz AT 16.09.2026 B2
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre)
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06.08.2026
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BAnz AT 26.08.2026 B3
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
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06.08.2026
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BAnz AT 16.09.2026 B1
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06.08.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre)
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06.08.2026
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BAnz AT 31.08.2026 B5
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06.08.2026
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