Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

zurück zur RichtlinieArzneimittel-Richtlinie

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweis Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien 22.01.2026 BAnz AT 21.04.2026 B2 22.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 19.02.2026 BAnz AT 20.04.2026 B3 21.04.2026
Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Bezafibrat in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei unzureichendem Ansprechen auf UDCA 16.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) 16.04.2026 BAnz AT 12.06.2026 B3 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren)) 16.04.2026 BAnz AT 12.05.2026 B4 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Myelofibrose)) 16.04.2026 BAnz AT 13.05.2026 B5 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) 16.04.2026 BAnz AT 13.05.2026 B4 16.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) 16.04.2026 BAnz AT 15.05.2026 B5 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 19.02.2026 BAnz AT 14.04.2026 B5 15.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 18.12.2025 BAnz AT 09.03.2026 B2 15.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 19.02.2026 BAnz AT 10.04.2026 B5 11.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2/2026 08.04.2026 BAnz AT 08.05.2026 B3 10.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 19.02.2026 BAnz AT 09.04.2026 B6 10.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 22.01.2026 BAnz AT 08.04.2026 B3 09.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2026 08.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 08.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b – Anpassung der Regelung zur Übereinstimmung der Anwendungsgebiete 08.04.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.04.2026 BAnz AT 29.04.2026 B4 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirogacestat (Desmoidtumor, fortgeschritten) 02.04.2026 BAnz AT 19.05.2026 B3 02.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre) 02.04.2026 BAnz AT 30.04.2026 B3 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken 04.12.2025 BAnz AT 27.02.2026 B3 01.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BSS PLUS™ (Alcon); BSS™ STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon); DuoVisc™; ProVisc™; VISCOAT™ 24.03.2026 BAnz AT 16.04.2026 B5 24.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022 19.03.2026 BAnz AT 13.04.2026 B7 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 BAnz AT 15.04.2026 B2 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-IX-Inhibitoren) 19.03.2026 BAnz AT 05.05.2026 B5 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-VIII-Inhibitoren) 19.03.2026 BAnz AT 06.05.2026 B3 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 BAnz AT 16.04.2026 B4 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 BAnz AT 15.04.2026 B3 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 BAnz AT 09.04.2026 B7 19.03.2026