Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisaufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.02.2023 23.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Rayvow) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 17.11.2022 17.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valoctocogen roxaparvovec (Schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 08.11.2022 10.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) 03.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 20.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Nicht-Änderung) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Etranacogene Dezaparvovec (Hämophilie B) 04.08.2022 mit Beschlussdatum