Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisaufsteigend sortiert Inkrafttreten
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Hypophysenfunktions-Tests“ 19.05.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 13 – 17 Jahre) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Valoctocogen roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 03.02.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 20.01.2022 20.01.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftolozan/Tazobactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Imipenem-Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 19.08.2021 mit Beschlussdatum