Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisabsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) 05.05.2022 BAnz AT 31.05.2022 B6 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 06.05.2021 BAnz AT 31.05.2021 B2 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 BAnz AT 31.05.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation)) 18.02.2021 BAnz AT 31.03.2021 B7 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Kombinationstherapie 21.12.2023 BAnz AT 31.01.2024 B4 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie 21.12.2023 BAnz AT 31.01.2024 B3 21.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) 01.12.2022 BAnz AT 31.01.2023 B6 01.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B3 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talimogen laherparepvec 15.12.2016 BAnz AT 30.12.2016 B4 15.12.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 02.11.2023 BAnz AT 30.11.2023 B3 02.11.2023