Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 02.11.2023 BAnz AT 04.12.2023 B1 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 02.11.2023 BAnz AT 30.11.2023 B3 02.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) (Patientengruppen, Therapiekosten) 19.10.2023 BAnz AT 11.12.2023 B1 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 19.10.2023 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt) 19.10.2023 BAnz AT 22.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) 19.10.2023 BAnz AT 24.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 19.10.2023 BAnz AT 27.12.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 19.10.2023 BAnz AT 29.11.2023 B4 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crizanlizumab (Aufhebung des Beschlusses vom 20. Mai 2021) 19.10.2023 BAnz AT 07.11.2023 B2 19.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen 10.10.2023 mit Beschlussdatum