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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft • Nordamerikanisches Antiepileptikum Register für Schwangere Langzeit-Sicherheit Routinemäßige Risikominierungsmaßnahmen: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 559,39 kB)
[…] dosis bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen der Kombinationsbehandlung der Epilepsie mit einem Antiepileptikum oder mehreren anderen Antiepileptika [26]. Als Obergrenze setzt der pU eine Dosis von 80 mg […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,99 MB)
[…] Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. Kinder […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] cAngenommene Gesamtprävalenz unter Berücksichtigung 30 % mutationsnegativer Fälle ASM = Antiepileptikum; CPRD = Clinical Practice Research Datalink; DE = Deutschland DEE = Entwicklungsbedingte und/oder […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 557,45 kB)
[…] dosis bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen der Kombinationsbehandlung der Epilepsie mit einem Antiepileptikum oder mehreren anderen Antiepileptika [19]. Als Obergrenze setzt der pU eine Dosis von 80 mg […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft • Nordamerikanisches Antiepileptikum Register für Schwangere Langzeit-Sicherheit Routinemäßige Risikominierungsmaßnahmen: […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] erfüllt oder bestätigt wurden, hätte die Dosis des Prüfpräparates oder eines begleitenden Antiepileptikums mit bekannter Hepatotoxizität nach Rücksprache mit dem medizinischen Berater des Sponsors […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 515,80 kB)
[…] (Vagusnerv-Stimulation, ketogene Diät oder Epilepsiechirurgie) oder die Verordnung eines Antiepileptikums definiert über den Anatomisch-therapeutisch- chemischen(ATC)-Code N03A* (Antiepileptika) Von […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2021Beschlussfassung: 15.07.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,43 MB)
[…] ) Seite 13 von 275 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptic drug (Antiepileptikum) AESI Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse (Adverse Event of Special Interest) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,50 MB)
[…] phase2). Eine vor Studienbeginn bestehende stabile Begleitmedikation mit mindestens einem Antiepileptikum wird fortgeführt. Für Personen, die in Studie ZX008-1504 Kohorte 1 oder 2 bereits Stiripentol […]
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Modul 4(PDF 4,43 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2021Beschlussfassung: 19.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 22,14 MB)
[…] 1xtäglich ) Die Randomisierung wurde stratifiziert nach Cytochrom P450-Proteine induzierte Antiepileptikum. 9 Randomisierung, Geheimhaltung der Behandlungsfolge (allocation concealment) Durchführung […]
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Modul 4(PDF 22,14 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2016Beschlussfassung: 04.08.2016Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 401,32 kB)
[…] Epilepsie auf die Patienten, die mit ihrem ersten oder zweiten in Monotherapie eingesetzten Antiepileptikum nicht anfallsfrei sind (37,7 % der Patienten). Hierzu zieht der pU Angaben aus der schottischen […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 401,32 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Clobazam als Benzodiazepin gemäß Leitlinien als Antiepileptikum der zweiten Wahl gesehen.[34] Unter Clobazam kann es – wie durch jedwelches Antiepileptikum – bei Lennox-Gastaut-Syndrom auch zu einer […]
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Modul 4(PDF 13,10 MB)
[…] Patienten waren refraktär, d.h. das Versagen von mehr als einem Antiepileptikum ist dokumentiert. 8. Patient nahm ein Antiepileptikum oder mehrere in einer Dosierung ein, die für mindestens 4 Wochen […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,60 MB)
[…] des Baseline-Zeitraums haben. • Patientinnen und Patienten waren refraktär auf mehr als ein Antiepileptikum. • Patientin/Patient nahm ein oder mehrere Antiepileptika in einer Dosis ein, die über einen […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] ffekt in Kombination mit Valproat und Clobazam vorliegt.[3, 4, 8] In Deutschland wird als Antiepileptikum der ersten Wahl Valproinsäure empfohlen, als Antiepileptika der zweiten Wahl werden Topiramat […]
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Modul 4(PDF 11,80 MB)
[…] Kontrolle der Anfälle mit den derzeit angewandten Antiepileptika, Einnahme von mind. 1 Antiepileptikum. Stabil eingestellte Medikation für Epilepsie für 4 Wochen vor Beginn der Studie […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2018Beschlussfassung: 17.01.2019Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 968,17 kB)
[…] angewendetes Antiepileptikum Einfluss des Antiepileptikums auf die Brivaracetam- Plasmakonzentration Einfluss von Brivaracetam auf die Plasmakonzentration des Antiepileptikums Carbamazepin […]
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Modul 3(PDF 968,17 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brivaracetam (Neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2022Beschlussfassung: 01.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 389,02 kB)
[…] sind. In diesem Zusammenhang ist es auch von Bedeutung, verschiedene Darreichungsformen eines Antiepileptikums für unterschiedliche Altersstufen oder Lebenssituationen anbieten zu können. Bei der Berüc […]
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Modul 4(PDF 2,90 MB)
[…] sind. In diesem Zusammenhang ist es auch von Bedeutung, verschiedene Darreichungsformen eines Antiepileptikums für unterschiedliche Altersstufen oder Lebenssituationen anbieten zu können. Bei der Berüc […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,17 MB)
[…] Levetiracetam ist auch das bei Kindern < 4 Jahre mit fokaler Epilepsie am häufigsten eingesetzte Antiepileptikum. Literatur: 1. Wilmshurst JM, Gaillard WD, Vinayan KP et al.: Summary of recommendations […]
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Modul 1(PDF 389,02 kB)
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