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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2023Beschlussfassung: 03.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 21.12.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3B(PDF 1,03 MB)
[…] Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. […]
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Modul 4B(PDF 2,52 MB)
[…] Abkürzung Bedeutung % Veränd. ggü. BL Prozentuale Veränderung gegenüber Baseline AED Antiepileptikum (antiepileptic drug) AESI Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse (adverse events […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 967,91 kB)
[…] Vorherige antiepileptische Arzneimittel (Inzidenz ≥ 25 %), n (%) Personen mit mind. 1 vorherigen Antiepileptikum Cannabidiol Clobazam Clonazepam Ethosuximid Lacosamid Lamotrigin Levetiracetam […]
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Modul 3B(PDF 1,03 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1
Beschlussdatum: 17.08.2023Inkrafttreten: 28.09.2023Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,66 MB)
[…] andere Antiepileptika ATC-Code: N03AX15 Zonisamid ist ein Benzisoxazol-Derivat. Es ist ein Antiepileptikum mit schwacher Carboanhydraseaktivität in vitro. Es ist chemisch nicht mit anderen Antiepileptika […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,66 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 983,81 kB)
[…] oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.“ [56] Topiramat (z. B. Topamax® [57]) Antiepileptikum „Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger […]
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Modul 3A(PDF 983,81 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1
Beschlussdatum: 13.04.2023Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,45 MB)
[…] andere Antiepileptika ATC-Code: N03AX15 Zonisamid ist ein Benzisoxazol-Derivat. Es ist ein Antiepileptikum mit schwacher Carboanhydraseaktivität in vitro. Es ist chemisch nicht mit anderen Antiepileptika […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,45 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19)
Beschlussdatum: 15.12.2022Inkrafttreten: 15.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,84 MB)
[…] kann man durchaus kalkulieren, dass man durch das Auslassen eines Gerinnungshemmers oder eines Antiepileptikums mehr Todesfälle erzeugt als durch das Fortschreiten der COVID- 19-Erkrankung. Trivial ist das […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,84 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre)
Beschlussdatum: 01.09.2022Inkrafttreten: 01.09.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,32 MB)
[…] ausgefüllt) Einleitung: Die Eisai GmbH vertreibt als forschendes Pharmaunternehmen u.a. das Antiepileptikum Fycompa® (Perampanel) in Deutschland. Das Anwendungsgebiet von Fycompa® lautet: “Fycompa […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,32 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 19.11.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 208,08 kB)
[…] ten fokalen (partiellen) Anfällen, obwohl sie in den letzten 2 Jahren mit mindestens einem Antiepileptikum behandelt wurden. Die Studie gliedert sich in eine 6- wöchige Titrationsphase und eine 12-wöchige […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,23 MB)
[…] ten fokalen (partiellen) Anfällen, obwohl sie in den letzten 2 Jahren mit mindestens einem Antiepileptikum behandelt wurden. Die Studie gliedert sich in eine 6- wöchige Titrationsphase und eine 12-wöchige […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 208,08 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Erenumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2018Beschlussfassung: 02.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 21.10.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 211,09 kB)
[…] Betablocker Metoprolol/Propranolol, Kalziumkanalblocker Flunarizin, Antiepileptikum Topiramat, Antidepressivum Amitriptylin, Antiepileptikum Valproinsäure, Neurotoxin Clostridium botulinum Toxin Typ A (letzteres […]
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Modul 2(PDF 308,15 kB)
[…] für Topiramat und Valproinsäure gezeigt (42, 52). Topiramat ist in Deutschland das einzige Antiepileptikum, das für die Migräneprophylaxe zugelassen ist. Valproinsäure hat hier keine Zulassung, aber […]
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Modul 3(PDF 696,22 kB)
[…] Betablocker Metoprolol / Propranolol, Kalziumkanalblocker Flunarizin, Antiepileptikum Topiramat, Antidepressivum Amitriptylin, Antiepileptikum Valproinsäure, Neurotoxin Clostridium botulinum Toxin Typ A (letzteres […]
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Modul 4(PDF 1,76 MB)
[…] Betablocker Metoprolol/Propranolol, Kalziumkanalblocker Flunarizin, Antiepileptikum Topiramat, Antidepressivum Amitriptylin, Antiepileptikum Valproinsäure, Neurotoxin Clostridium botulinum Toxin Typ A (letzteres […]
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Modul 1(PDF 211,09 kB)
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9. Beschluss
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Ultra-Langzeit-EEG mittels subgaleal implantierter Elektrode bei Epilepsie
Beschlussdatum: 21.10.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage zum Abschlussbericht(PDF 1,59 MB)
[…] 1a) erfolgt. Therapie Die Epilepsie kann bei der Mehrheit der Patienten effektiv mit einem Antiepileptikum (AED) behandelt werden. Bis zu 70-80% der Patienten können anfallsfrei werden (etwa 50-60% mit […]
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Anlage zum Abschlussbericht(PDF 1,59 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,00 MB)
[…] Wenn Patienten eine anti- konvulsive Therapie benötigen, kann ein nicht-Enzym-induzierendes Antiepileptikum verwendet werden. Erlaubte Antiepilektika sind dem Studienprotokoll zu entnehmen. Moderate C […]
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Modul 4(PDF 9,00 MB)
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