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medizin
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19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
Seite 1 von 16
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 506,89 kB)
      […] kardiovaskulärer Tod HRa: 0,72 [0,64; 0,82]; p<0,0001 Progression der Nierenerkrankung (dauerhafte Dialyse/Nierentransplantation, anhaltende eGFR <10 ml/min/1,73 m², anhaltende Reduktion der eGFR um ≥50% […]
    • Modul 3(PDF 1,62 MB)
      […] ren Zustands kommen [78]. Darüber hinaus führt die Dialyse aufgrund der regelmäßig und eng getakteten Dialysetermine sowie der mit der Dialyse verbundenen Ernährungs- und Flüssigkeitsrestriktionen […]
    • Modul 4A(PDF 15,10 MB)
      […] 90 Tage oder die Dialyse wurde innerhalb von 90 Tagen gestoppt im Falle von „Erhalt einer Nieren- transplantation“, „Dialyse ist medizinisch aussichtslos“ oder „Patient hat Dialyse verweigert“. Eine […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 532,34 kB)
      […] der Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patientinnen und Patienten noch nicht umfasst ist. ACE: Angiotens […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: Anfang Mai 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 27.03.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 596,22 kB)
      […] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse). 1.5.4 Zusammenfassung der Ergebnisse im AWG D Für das AWG D konnte die Studie SURPASS-6 als […]
    • Modul 4C(PDF 9,04 MB)
      […] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse) dL: Deziliter; EQ-5D: European Quality of Life – 5 Dimensionen (Fragebogen); eGFR: Geschätzte […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2023
    Beschlussfassung: 17.08.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 24.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 491,71 kB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
    • Modul 3A(PDF 1,14 MB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
    • Modul 4A(PDF 8,85 MB)
      […] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,40 MB)
      […] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung §13: Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2020
    Beschlussfassung: 16.07.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 359,10 kB)
      […] Beträchtlicher Zusatznutzen Beleg Andauernde Verschlechterung der Nierenfunktion oder chronische Dialyse HR: 0,63 [0,43;0,93]; p=0,021 (41 vs. 64 Patienten mit Ereignissen) Beträchtlicher Zusatznutzen […]
    • Modul 3A(PDF 1,40 MB)
      […] en als Folge einer diabetischen Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen einer Dialyse. Etwa 40% der Dialyse-Fälle in Deutschland sind auf den Diabetes mellitus zurückzuführen [91]. Ein Nierenversagen […]
    • Modul 3B(PDF 1,44 MB)
      […] en als Folge einer diabetischen Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen einer Dialyse. Etwa 40% der Dialyse-Fälle in Deutschland sind auf den Diabetes mellitus zurückzuführen [91]. Ein Nierenversagen […]
    • Modul 3C(PDF 1,44 MB)
      […] en als Folge einer diabetischen Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen einer Dialyse. Etwa 40% der Dialyse-Fälle in Deutschland sind auf den Diabetes mellitus zurückzuführen [91]. Ein Nierenversagen […]
    • Modul 3D(PDF 1,50 MB)
      […] en als Folge einer diabetischen Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen einer Dialyse. Etwa 40% der Dialyse-Fälle in Deutschland sind auf den Diabetes mellitus zurückzuführen [91]. Ein Nierenversagen […]
    • Modul 3E(PDF 1,58 MB)
      […] en als Folge einer diabetischen Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen einer Dialyse. Etwa 40% der Dialyse-Fälle in Deutschland sind auf den Diabetes mellitus zurückzuführen [91]. Ein Nierenversagen […]
    • Modul 4D(PDF 2,13 MB)
      […] Ereignisse: Beginn der Dialyse, Nierentransplantation (mit oder ohne gleichzeitiger Pankreastransplantation) oder keine Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (d. h. Dialyse oder Nierentransplantation) […]
    • Modul 4E(PDF 5,58 MB)
      […] 6 Patienten mit einer chronischen Dialyse gemäß Angabe des Prüfarztes auf dem Prüfbogen oder erfasst als unerwünschtes Ereignis mit den MedDRA Preferred Terms „Dialyse“, „Einsetzen eines Dialysegeräts“ […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,20 MB)
      […] als chronische Nierenerkrankung Stadium V, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (Beginn einer Dialyse oder Nierentransplantation) oder eGFR < 15 ml/min/1,73 m² hingegen umfasst ausschließlich schwerwiegende […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2019
    Beschlussfassung: 19.12.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 689,56 kB)
      […] ≥40%igen Reduzierung der eGFR und/oder ESRD und/oder Nieren- oder kardiovaskulärer Tod. b: Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigte anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73m2 c: Folge […]
    • Modul 4(PDF 4,88 MB)
      […] ≥40%igen Reduzierung der eGFR und/oder ESRD und/oder Nieren- oder kardiovaskulärer Tod. b: Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigte anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73 m2 c: Falls […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,01 MB)
      […] den Endpunkt Nierenerkrankung im Endstadium (bestehend aus den Komponenten Nierentransplantation, Dialyse ≥ 90 Tage, bestätigte anhaltende eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) .................................... […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2019
    Beschlussfassung: 19.12.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 4,77 MB)
      […] [95%-KI]: 0,25 [0,03; 2,24]; p-Wert des Log- Rank-Tests: 0,1809) und Zeit bis zur ersten ESRD (Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigt anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73 m2) (HR [95%-KI]: […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 971,12 kB)
      […] den Endpunkt Nierenerkrankung im Endstadium (bestehend aus den Komponenten Nierentransplantation, Dialyse ≥ 90 Tage, bestätigte anhaltende eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) .................................... […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 06.04.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 510,77 kB)
      […] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
    • Modul 2(PDF 340,48 kB)
      […] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
    • Modul 3(PDF 1,25 MB)
      […] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
    • Modul 4(PDF 8,96 MB)
      […] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
      […] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
      […] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2023
    Beschlussfassung: 17.08.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 24.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 491,71 kB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
    • Modul 3B(PDF 1,11 MB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
    • Modul 4B(PDF 11,68 MB)
      […] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 650,21 kB)
      […] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2020
    Beschlussfassung: 17.09.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 735,66 kB)
      […] ausgelöst: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose, ohne Portimplantation, ohne äußerst schwere CC. • R63I: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose […]
    • Modul 3B(PDF 654,88 kB)
      […] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulun […]
    • Modul 4A(PDF 4,95 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
    • Modul 4B(PDF 3,36 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2020
    Beschlussfassung: 17.09.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 735,66 kB)
      […] ausgelöst: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose, ohne Portimplantation, ohne äußerst schwere CC. • R63I: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose […]
    • Modul 3B(PDF 654,88 kB)
      […] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulun […]
    • Modul 4A(PDF 4,95 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
    • Modul 4B(PDF 3,36 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
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