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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 13.03.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 583,28 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,18 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 3,01 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,64 MB)
[…] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. S3 - Leitlinie Kolorektales Karzinom 2019, http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/021- […]
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Modul 2(PDF 583,28 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 13.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 258,91 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,68 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 5,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 212 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 258,91 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 13.03.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 607,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 3,44 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 203 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 607,52 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: Anfang Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 994,47 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 2,62 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 187 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,54 MB)
[…] Ja, diese sind in der oben skizzierten Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und met […]
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 07.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 342,72 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 966,41 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 19,25 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 570 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 342,72 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 07.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 605,12 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ...............................9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,91 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 125 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 07.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 745,23 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,99 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 323 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 745,23 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3C(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4C(PDF 2,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 100 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Mukoviszidose ist eine chronisch-progrediente, genetisch determinierte Erkrankung. […]
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2023Beschlussfassung: 06.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 627,80 kB)
[…] Primärliteratur dargestellt (siehe Referenzliste). Fachliteratur wurde durch eine orientierende Literatursuche in PubMed identifiziert. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle […]
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Modul 3A(PDF 1,91 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 21,09 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 312 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 8,17 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Modul 2(PDF 627,80 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 583,93 kB)
[…] Fachinformation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
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Modul 3A(PDF 1,63 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 10,19 MB)
[…] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 583,93 kB)
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