Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1 09.04.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 18.04.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ISOMOL®; MOVICOL®; MOVICOL® aromafrei; MOVICOL® flüssig Orange; MOVICOL® Junior aromafrei; MOVICOL® Junior Schoko; MOVICOL® Schoko; MOVICOL® V; Kinderlax® elektrolytfrei; Macrogol beta Lemon; Serumwerk-Augenspüllösung BSS; BSS DISTRA-SOL; 1xklysma salinisch; NYDA® Läusespray; polysol®; Sentol®; Eye-Lotion Balanced Salt Solution; VISMED® MULTI 23.04.2024 23.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Grenze: systemische Mastozytose) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Grenze: akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35b Alirocumab 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 07.05.2024 08.05.2024
Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“ 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung; Amvisc™; Amvisc™ Plus; Bausch & Lomb Balanced Salt Solution; Freka Drainjet® NaCl 0,9%; Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; IsoFree®; Kochsalz 0,9% Inhalat Pädia®; MUCOfree® 6 % zur Inhalation; NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; OcuCoat®; Oxane® 1300; Oxane® 5700; PURI CLEAR; Purisole® SM verdünnt; Ringer Fresenius Spüllösung; Z-HYALIN® 07.05.2024 07.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2024 07.05.2024 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen – Nicht-Änderung 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 22) 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024