Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Capmatinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten) 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason) [aufgehoben] 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) 15.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Cariprazin (Schizophrenie) 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Casirivimab/Imdevimab (COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol 16.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Ceftazidim/Avibactam 31.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam 20.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) 15.03.2020 Verfahren eingestellt