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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025
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12.08.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sapropterin, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tolvaptan, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2025
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, in Kombination mit Rilpivirin)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) – Benennung von Kombinationspartnern
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Prurigo nodularis)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2025
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29.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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29.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten
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29.07.2025
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31.07.2025
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Widerspruchsrecht gegen Datenverarbeitung zum Zwecke der Qualitätssicherung und des Krebsregisterdatenabgleichs
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24.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Fundusfotografie zur Diagnostik der diabetischen Retinopathie – Aufforderung zur Meldung –
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17.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron)
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens
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17.07.2025
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mit Beschlussdatum
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