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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025
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12.08.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sapropterin, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tolvaptan, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2025
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
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12.08.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, in Kombination mit Rilpivirin)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) – Benennung von Kombinationspartnern
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Prurigo nodularis)
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07.08.2025
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07.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2025
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29.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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29.07.2025
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mit Beschlussdatum
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