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Steckbrief
- Wirkstoff: Fingolimod
- Handelsname: Gilenya®
- Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2012
- Beschlussfassung: 29.03.2012
- Befristung des Beschlusses: 29.03.2015
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
- Dossier
- Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Nutzenbewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Beschlüsse
- Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-04-15-D-004)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.
Beschlüsse
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Fingolimod
Beschlussdatum: 29.03.2012, Inkrafttreten: 29.03.2012
-
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Fingolimod
Beschlussdatum: 21.06.2012, Inkrafttreten: 21.06.2012