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Steckbrief
- Wirkstoff: Pirfenidon
- Handelsname: Esbriet®
- Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose
- Pharmazeutischer Unternehmer: InterMune Deutschland GmbH
Fristen:
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2011
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2012
- Beschlussfassung: 15.03.2012
Bemerkungen
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Auswahl: Dossier
Dossier -
Auswahl: Nutzenbewertung
Nutzenbewertung -
Auswahl: Stellungnahmeverfahren
Stellungnahmeverfahren -
Auswahl: Beschlüsse
Beschlüsse
Inhalt von Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-15-D-020)
Inhalt von Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2011 veröffentlicht:
Inhalt von Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.01.2012 statt.
Inhalt von Beschlüsse
Beschlüsse zum Verfahren vom 15.09.2011
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Pirfenidon
Beschlussdatum: 15.03.2012, Inkrafttreten: 15.03.2012
- Beschlusstext (330.5 kB, PDF) Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2012 B6
- Tragende Gründe zum Beschluss (52.5 kB, PDF)
- Zusammenfassende Dokumentation (3.8 MB, PDF) vom 15.03.2012