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Steckbrief
- Wirkstoff: Abirateronacetat
- Handelsname: Zytiga®
- Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom
- Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
Fristen:
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2012
- Beschlussfassung: 29.03.2012
Bemerkungen
-
Auswahl: Dossier
Dossier -
Auswahl: Nutzenbewertung
Nutzenbewertung -
Auswahl: Stellungnahmeverfahren
Stellungnahmeverfahren -
Auswahl: Beschlüsse
Beschlüsse
Inhalt von Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-10-01-D-023)
Inhalt von Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2012 veröffentlicht:
Inhalt von Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.02.2012 statt.
Inhalt von Beschlüsse
Beschlüsse zum Verfahren vom 01.10.2011
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Abirateronacetat
Beschlussdatum: 29.03.2012, Inkrafttreten: 29.03.2012
- Beschlusstext (348.5 kB, PDF) Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.05.2012 B3
- Tragende Gründe zum Beschluss (80.4 kB, PDF)