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Steckbrief
- Wirkstoff: Belatacept
- Handelsname: Nulojix®
- Therapeutisches Gebiet: Nierentransplantation
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.04.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.05.2012
- Beschlussfassung: 05.07.2012
- Befristung des Beschlusses: 05.07.2015
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
- Dossier
- Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Nutzenbewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Beschlüsse
- Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-15-D-011)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.
Wortprotokoll (159.3 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Belatacept
Beschlussdatum: 05.07.2012, Inkrafttreten: 05.07.2012