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Steckbrief
- Wirkstoff: Azilsartan Medoxomil (als Kaliumsalz)
- Handelsname: Edarbi®
- Therapeutisches Gebiet: Hypertonie
- Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda Pharma GmbH
Fristen:
- Beginn des Verfahrens: 15.01.2012
- Beschlussfassung: 15.03.2012
Bemerkungen
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.
Bei Arzneimitteln, die pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar mit Festbetragsarzneimitteln sind, ist der medizinische Zusatznutzen nach Satz 3 Nr. 3 als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Abs. 1b Satz 1 bis 5 SGB V nachzuweisen (§ 35a Abs. 1 Satz 4 und 5 SGB V). Aufgrund Nichtvorlage der erforderlichen Unterlagen gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt; somit wird die Einordnung in die Festbetragsgruppe nach § 35 Abs. 1 SGB V mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimitteln vorbereitet (§ 35a Abs. 4 Satz 1 SGB V).
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Auswahl: Beschlüsse
Beschlüsse
Inhalt von Beschlüsse
Beschlüsse zum Verfahren vom 15.01.2012
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII und IX: Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz)
Beschlussdatum: 15.03.2012, Inkrafttreten: 15.03.2012
- Beschlusstext (323.6 kB, PDF) Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.05.2012 B3
- Tragende Gründe zum Beschluss (2.8 MB, PDF)