Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pasireotid (Hypophysendysfunktion)
Steckbrief
- Wirkstoff: Pasireotid
- Handelsname: Signifor®
- Therapeutisches Gebiet: Hypophysendysfunktion (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2012-06-15-D-031
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.09.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.10.2012
- Beschlussfassung: 06.12.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.09.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.10.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.10.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 347,81 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pasireotid
Beschlussdatum: 06.12.2012
Inkrafttreten: 06.12.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.01.2013 B3