Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ivacaftor (Zysti­sche Fibrose, G551D-​Mutation, ≥ 6 Jahre)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Ivacaftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Zysti­sche Fibrose, G551D-​Mutation, ≥ 6 Jahre) vom 01.09.2019

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ivacaftor
  • Handels­name: Kaly­deco®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: zysti­sche Fibrose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Vertex Phar­ma­ceu­ti­cals GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2012-​08-15-D-034

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.08.2012
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.11.2012
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 06.12.2012
  • Beschluss­fas­sung: 07.02.2013
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers