Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Alis­kiren/Amlo­dipin (Essen­ti­elle Hyper­tonie, Zusatz­the­rapie)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Alis­kiren/Amlo­dipin
  • Handels­name: Rasi­lamlo®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: essen­zi­elle Hyper­tonie (Herz-​Kreislauf-Erkrankungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Vorgangs­nummer: 2011-​05-15-D-007

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.05.2011
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.02.2012
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 07.03.2012
  • Beschluss­fas­sung: 03.05.2012
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Die Zulas­sung für den Wirk­stoff Alis­kiren/Amlo­dipin (Rasi­lamlo®) wurde wider­rufen:
https://www.ema.europa.eu/en/medi­cines/human/EPAR/rasi­lamlo

unter­liegt der Über­gangs­frist nach § 10 AM-​NutzenV

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers