Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
vom 01.07.2019
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt. Über die angeforderten Angaben hinausgehende Informationen werden nicht zur Nutzenbewertung berücksichtigt.
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Forxiga ist bei erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert als:
Wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, bei Patienten, bei denen die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird.
In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn diese den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrollieren (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 bezüglich verfügbarer Daten zu verschiedenen Kombinationen).
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2013 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.04.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 195,47 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 07.03.2019
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschlussdatum: 17.11.2017
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschlussdatum: 23.01.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.02.2014 B1
Beschlussdatum: 06.06.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.07.2013 B2
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: