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Steckbrief
- Wirkstoff: Belimumab
- Handelsname: Benlysta®
- Therapeutisches Gebiet: Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 27.07.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
- Beschlussfassung: 02.08.2012
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
- Dossier
- Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Nutzenbewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Beschlüsse
- Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll (405.0 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Belimumab
Beschlussdatum: 02.08.2012, Inkrafttreten: 02.08.2012