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Steckbrief
- Wirkstoff: Boceprevir
- Handelsname: Victrelis®
- Therapeutisches Gebiet: chron. Hepatitis C
- Pharmazeutischer Unternehmer: MSD SHARP & DOHME GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.09.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2011
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2011
- Beschlussfassung: 01.03.2012
- Dossier
- Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Nutzenbewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Beschlüsse
- Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-01-D-015)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2011 veröffentlicht:
Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.01.2012 statt.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Boceprevir
Beschlussdatum: 01.03.2012, Inkrafttreten: 01.03.2012
- Beschlusstext (299.9 kB, PDF) Beschluss veröffentlicht: BAnz. Nr. 52 (S. 1269) vom 30.03.2012
- Tragende Gründe zum Beschluss (51.2 kB, PDF)
- Zusammenfassende Dokumentation (6.9 MB, PDF)