Ändert die Implementierung der EU-HTA-Verordnung das AMNOG-Verfahren?

Informationsveranstaltung

am Freitag, dem 10. November 2023 von 10.00 bis 16.30 Uhr 
in der Geschäftsstelle des G-BA und via Livestream

Die EU-HTA-Verordnung sieht erstmals gemeinsame klinische Bewertungen von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) auf EU-Ebene vor. Ziel der Informationsveranstaltung war es, über den aktuellen Stand der Entwicklung des EU-HTA-Prozesses zu informieren, gemeinsam Möglichkeiten zum Ineinandergreifen der europäischen und deutschen Nutzenbewertungsverfahren herauszuarbeiten und Positionen der Interessenvertreterinnen und -vertreter aus dem deutschen Gesundheitssystem auszutauschen.

Die Veranstaltung richtete sich an Vertreterinnen und Vertreter der pharmazeutischen Industrie, Medizinproduktehersteller, Mitglieder von Patientenorganisationen, Fachgesellschaften und der Trägerorganisationen des G-BA sowie weitere Institutionen, die mit Fragestellungen zur europäischen Nutzenbewertung konfrontiert sind.

Prof. Josef Hecken, Unparteiischer Vorsitzender des G-BA

© Anna Fiolka/G-BA

Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Podiumsdiskussion (v.l.n.r.): Dr. Antje Behring, Dr. med. Ulrike Holtkamp, Antje Emmermann, Florian Innig, Dr. Vanessa Elisabeth Schaub, Prof. Dr. Katja Weisel, Prof. Dr. Peter Falkai

© Anna Fiolka/G-BA

Vorträge

Begrüßung

Prof. Josef Hecken
Unparteiischer Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)

Moderation: Dr. Antje Behring
Leiterin der Abteilung Arzneimittel, Geschäftsstelle des G-BA

Aims and next steps for the implementation of the EU HTA Regulation

Valentina Barbuto
Policy Officer, DG SANTE, EU-Kommission

Erwartungen an die Umsetzung der EU-HTA-Verordnung für Deutschland

Dr. Anna-Maria Mattenklotz
Leiterin des Referats 117 „Versorgung mit neuen Arzneimitteln und Pandemiearzneimitteln“, Bundesministerium für Gesundheit

Podiumsdiskussion: Herausforderungen und Chancen der EU-Zusammenarbeit

Podiumsteilnehmerinnen und -teilnehmer mit jeweils kurzem Impulsvortrag:
Vertreterinnen und Vertreter aus der klinischen Praxis und der pharmazeutischen Industrie sowie Patientinnen und Patienten

Europäische Beratungen – Joint Scientific Consultations, JSC

Dr. Stephanie Said
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Joint Scientific Consultations“, Geschäftsstelle des G-BA

Europäische Nutzenbewertung – Joint Clinical Assessments, JCA

Dr. Beate Wieseler
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Development of Methodological and Procedural Guidance“, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

Diskussion: EU-HTA und/oder AMNOG?

Allgemeine Diskussionsrunde

Abschluss

Dr. Antje Behring