Ändert die Implementierung der EU-HTA-Verordnung das AMNOG-Verfahren?

Informationsveranstaltung

am Freitag, dem 10. November 2023 von 10.00 bis 16.30 Uhr 
in der Geschäftsstelle des GBA und via Livestream

Die EU-HTA-Verordnung sieht erstmals gemeinsame klinische Bewertungen von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) auf EU-Ebene vor. Ziel der Informationsveranstaltung war es, über den aktuellen Stand der Entwicklung des EU-HTA-Prozesses zu informieren, gemeinsam Möglichkeiten zum Ineinandergreifen der europäischen und deutschen Nutzenbewertungsverfahren herauszuarbeiten und Positionen der Interessenvertreterinnen und -vertreter aus dem deutschen Gesundheitssystem auszutauschen.

Die Veranstaltung richtete sich an Vertreterinnen und Vertreter der pharmazeutischen Industrie, Medizinproduktehersteller, Mitglieder von Patientenorganisationen, Fachgesellschaften und der Trägerorganisationen des GBA sowie weitere Institutionen, die mit Fragestellungen zur europäischen Nutzenbewertung konfrontiert sind.

Programm(PDF 48,59 kB)
Prof. Josef Hecken, Unparteiischer Vorsitzender des GBA

Prof. Josef Hecken, Unparteiischer Vorsitzender des GBA

Prof. Josef Hecken, Unparteiischer Vorsitzender des GBA

© Anna Fiolka/GBA

Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Podiumsdiskussion (v.l.n.r.): Dr. Antje Behring, Dr. med. Ulrike Holtkamp, Antje Emmermann, Florian Innig, Dr. Vanessa Elisabeth Schaub, Prof. Dr. Katja Weisel, Prof. Dr. Peter Falkai

Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Podiumsdiskussion (v.l.n.r.): Dr. Antje Behring, Dr. med. Ulrike Holtkamp, Antje Emmermann, Florian Innig, Dr. Vanessa Elisabeth Schaub, Prof. Dr. Katja Weisel, Prof. Dr. Peter Falkai

Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Podiumsdiskussion (v.l.n.r.): Dr. Antje Behring, Dr. med. Ulrike Holtkamp, Antje Emmermann, Florian Innig, Dr. Vanessa Elisabeth Schaub, Prof. Dr. Katja Weisel, Prof. Dr. Peter Falkai

© Anna Fiolka/GBA

Vorträge

Begrüßung

Prof. Josef Hecken
Unparteiischer Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA)

Moderation: Dr. Antje Behring
Leiterin der Abteilung Arzneimittel, Geschäftsstelle des GBA

Aims and next steps for the implementation of the EU HTA Regulation

Valentina Barbuto
Policy Officer, DG SANTE, EU-Kommission

Vortragsfolien(PDF 1,09 MB)

Erwartungen an die Umsetzung der EU-HTA-Verordnung für Deutschland

Dr. Anna-Maria Mattenklotz
Leiterin des Referats 117 „Versorgung mit neuen Arzneimitteln und Pandemiearzneimitteln“, Bundesministerium für Gesundheit

Vortragsfolien(PDF 1,21 MB)

Podiumsdiskussion: Herausforderungen und Chancen der EU-Zusammenarbeit

Podiumsteilnehmerinnen und -teilnehmer mit jeweils kurzem Impulsvortrag:
Vertreterinnen und Vertreter aus der klinischen Praxis und der pharmazeutischen Industrie sowie Patientinnen und Patienten

Vortragsfolien von Prof. Dr. Katja Weisel(PDF 679,91 kB)
Vortragsfolien von Prof. Dr. Peter Falkai(PDF 2,06 MB)
Vortragsfolien von Dr. Vanessa Elisabeth Schaub(PDF 997,88 kB)

Europäische Beratungen – Joint Scientific Consultations, JSC

Dr. Stephanie Said
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Joint Scientific Consultations“, Geschäftsstelle des GBA

Vortragsfolien(PDF 588,84 kB)

Europäische Nutzenbewertung – Joint Clinical Assessments, JCA

Dr. Beate Wieseler
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Development of Methodological and Procedural Guidance“, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

Vortragsfolien(PDF 1,75 MB)

Diskussion: EU-HTA und/oder AMNOG?

Allgemeine Diskussionsrunde

Abschluss

Dr. Antje Behring