Beschlüsse Arzneimittel: Biologika und Biosimilars (VIIa)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Änderungen der Anlage VIIa 16.12.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung 08.06.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung 19.11.2021 01.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2022 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2022 12.07.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2022 19.05.2022 02.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2022 27.09.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2022 22.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2022 06.12.2022 17.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2023 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2023 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2022 07.02.2023 26.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2023 23.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2023 26.09.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 16.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2023 28.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2023 10.10.2023 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023 28.11.2023 23.02.2024