Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1067 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)) 15.11.2023 Verfahren ausgesetzt
Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie) 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 15.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Sirolimus (Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen