Beschlüsse Biologika und Biosimilars
Thema des Beschlusses | Beschlussdatum | Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung | 19.11.2021 | 01.03.2022 |
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung | 08.06.2021 | mit Beschlussdatum |
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a | 20.08.2020 | 12.11.2020 |
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln | 11.02.2020 | mit Beschlussdatum |