Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: AMO™ ENDOSOL™ – Streichung 27.02.2024 noch nicht in Kraft
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Krebsfrüherkennungs-Richtlinie: Anpassung der Regelungen zum Mammographie-Screening an gesetzliche Änderungen – Widerspruch gegen Datenverarbeitung zum Zwecke der Qualitätssicherung nach § 25a Absatz 1 Satz 2 Nummer 4 SGB V und des Krebsregisterdatenabgleichs nach § 25a Absatz 4 Satz 5 und 6 SGB V 22.02.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Bewertung eines Screenings zur Früherkennung einer familiären Hypercholesterinämie bei Kindern und Jugendlichen 22.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens zu einer Erprobungs-Richtlinie gemäß § 137e SGB V: Endovaskuläre Arterialisierung tiefer Venen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit mit kritischer Extremitätenischämie 15.02.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Veröffentlichung des Abschlussberichts der Medizinischen Hochschule Brandenburg CAMPUS GmbH und der revFLect GmbH zur Evaluation der Richtlinie 15.02.2024 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 8 Absatz 11 Satz 5 QFR-RL i. V. m. Anlage 7 15.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 15.02.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL 15.02.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 15.02.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 15.02.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2023 06.02.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.02.2024 08.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sucrose-Octasulfathaltige Produkte 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Tirzepatid und Ritlecitinib 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL 06.02.2024 06.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.02.2024 mit Beschlussdatum