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Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron)
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens
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17.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab)
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17.07.2025
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17.07.2025
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Qualitätssicherungs-Richtlinie zur Liposuktion bei Lipödem im Stadium III: Änderung
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Retraktion der Prostata zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms – Aufforderung zur Meldung –
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10.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Phonokardiografie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit
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10.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien
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08.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2025
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08.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025
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08.07.2025
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10.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Beta-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
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03.07.2025
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03.07.2025
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