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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Bewertung nach § 137h SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Verlängerung von COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal und von Prüfungen durch den Medizinischen Dienst
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01.04.2021
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noch nicht in Kraft
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Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum
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01.04.2021
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noch nicht in Kraft
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische duodenale Thermoablation bei Diabetes mellitus Typ 2 – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
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18.03.2021
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18.03.2021
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Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis)
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Änderung des Beschlusses vom 16. April 2020 über die Aufnahme des Eingriffs Amputation beim Diabetischen Fußsyndrom
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18.03.2021
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Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Aufnahme von Leistungen aufgrund der COVID-19-Pandemie – Ergänzung § 5a
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Beauftragung IQWiG: Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei Implantation von Kniegelenk-Totalendoprothesen (Knie-TEP)
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei Implantation von unikondylären Schlittenprothesen
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei Knieprothesenrevision
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Freigabe des Berichts gemäß § 6 Absatz 5 Anlage 4 der QFR-RL zum Erfassungsjahr 2018 zur Veröffentlichung
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderungen zu § 9 und den Regelungen zu Patientenbefragungen in Teil 1
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderungen in Teil 2: Verfahren 1 (QS PCI) – Änderung der Regelungen zur Patientenbefragung
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Klarstellende Änderung von § 16 Absatz 2
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Mindestmengenregelungen: Änderungen in §§ 5 und 7
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Bewertung nach § 137h SGB V: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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COVID-19-Epidemie: Verlängerung befristeter bundeseinheitlicher Sonderregelungen zum Entlassmanagement sowie zum Genehmigungsverzicht für Krankentransporte
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18.03.2021
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01.04.2021
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Richtlinien über veranlasste Leistungen auf Basis des Grundlagenbeschlusses zu räumlich begrenzten und zeitlich befristeten Sonderregelungen vom 17.09.2020: COVID-19-Epidemie – Verlängerung befristeter bundeseinheitlicher Sonderregelungen
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18.03.2021
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01.04.2021
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Heilmittel-Richtlinie: Diagnoseliste zum langfristigen Heilmittelbedarf (Anlage 2) sowie Heilmittelkatalog – Besondere Verordnungsbedarfe und weitere Änderungen
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18.03.2021
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noch nicht in Kraft
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Einleitung des Beratungsverfahrens: Anpassung der Heilmittel-Richtlinie, der Häusliche Krankenpflege-Richtlinie sowie der Rehabilitations-Richtlinie zu Verordnungen im Rahmen der ärztlichen Fernbehandlung
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18.03.2021
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mit Beschlussdatum
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Verfahrensordnung: Änderung des Beschlusses vom 15.10.2020
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18.03.2021
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