Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
Intervention | Indikation | Status |
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32P-Mikropartikel, endoskopisch injektionsimplantiert | Pankreastumore, irresektabel, lokal fortgeschritten | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
3D Echtzeitvisualisierung zur Navigation | Endovaskuläre Eingriffe an der Aorta, den Aortenseitenast-Gefäßen und den peripheren Arterien | Beratung abgeschlossen |
Ablation, Mikrowelle, bronchoskopisch | Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC) | Beratung abgeschlossen |
Ablation, Radiofrequenz, transzervikal | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
Ablation, thermo, duodenal | Diabetes mellitus Typ 2 | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
Ablation, Ultraschall, transurethral | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
Arterialisierung tiefer Venen | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
Ballonkathether, medikamententenbeschichtet, transurethral | Harnröhrenstriktur | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
Cerliponase alfa, Enzymersatztherapie | Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) | Beratung abgeschlossen |
Denervation, renal, mittels Ultraschallablation | Hypertonie, unkontrolliert | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
Distraktionsosteogenese | Knochendefekte | Beratung abgeschlossen |
Femoropoplietaler Bypass | periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
Implantation eines Miniaturteleskops | Stabile altersbedingter Makuladegeneration | Beratung abgeschlossen |
Intrakranielle Tumorresektion unter Anwendung von konfokaler Laserendomikroskopie (in vivo) | Hochgradige Hirntumoren | Beratung abgeschlossen |
Irreversible Elektroporation (IRE) | Bronchitis, chronisch | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
Lithoplastie, koronar | Koronare Herzkrankheit (KHK) | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Beratung abgeschlossen |
Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Verfahren Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung begonnen |