Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pasireotid (Hypophysendysfunktion)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Pasireotid
  • Handelsname: Signifor®
  • Therapeutisches Gebiet: Hypophysendysfunktion (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.06.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.09.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.10.2012
  • Beschlussfassung: 06.12.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-06-15-D-031)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.10.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.10.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 347,81 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pasireotid

Beschlussdatum: 06.12.2012
Inkrafttreten: 06.12.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.01.2013 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-06-15-D-031)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.09.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.10.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.10.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 347,81 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pasireotid

Beschlussdatum: 06.12.2012
Inkrafttreten: 06.12.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.01.2013 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: