Nutzenbewertung

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ruxolitinib (Chronisch myeloproliferative Erkrankungen, erneute Nutzenbewertung)

Steckbrief

Wirkstoff: Ruxolitinib
Handelsname: Jakavi®
Therapeutisches Gebiet: Chronisch myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.05.2014
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.08.2014
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.09.2014
Beschlussfassung: 06.11.2014
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)

Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Stellungnahmeverfahren
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-15-D-108)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (901,1 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ruxolitinib (Jakavi® )

Jakavi ist angezeigt für die Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit primärer Myelofibrose (auch bekannt als chronische idiopathische Myelofibrose), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller-Thrombozythämie-Myelofibrose.