Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belimumab

Steckbrief

  • Wirkstoff: Belimumab
  • Handelsname: Benlysta®
  • Therapeutisches Gebiet: Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 27.07.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
  • Beschlussfassung: 02.08.2012

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.

Wortprotokoll (405.0 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse