Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Belimumab
  • Handelsname: Benlysta®
  • Therapeutisches Gebiet: Systemischer Lupus erythematodes (SLE) (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 27.07.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
  • Beschlussfassung: 02.08.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 405.05 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belimumab

Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.09.2012 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 405.05 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belimumab

Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.09.2012 B3

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Zugehörige Verfahren