Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweis Inkrafttretenabsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 BAnz AT 13.02.2024 B3 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 07.03.2024 BAnz AT 17.04.2024 B6 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 BAnz AT 10.04.2024 B4 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 BAnz AT 08.04.2024 B2 02.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023 28.11.2023 BAnz AT 22.02.2024 B5 23.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 BAnz AT 26.03.2024 B5 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 BAnz AT 25.03.2024 B4 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 BAnz AT 21.03.2024 B2 15.02.2024