Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1549 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Riboci­clib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, adju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit Aroma­ta­se­hemmer) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mirve­tu­ximab Sorav­t­ansin (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, FRα-​positiv, platin­re­sis­tent, nach 1 bis 3 Vorthe­ra­pien) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Lifi­leucel (Melanom) 05.06.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Glofit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Eosi­no­phile Ösopha­gi­tits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Cefta­zidim/Avibactam (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete, ab Geburt bis < 3 Monate) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Apre­mi­last (Neues Anwen­dungs­ge­biet: mittel­schwere bis schwere Plaque-​Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zervix­kar­zinom (Stadium III bis IVA), Erst­linie, Kombi­na­tion mit Radio­che­mo­the­rapie) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­tri­um­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Pacli­taxel) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII und XIIa: Benra­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Eosi­no­phile Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion geeignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Lena­li­domid und Dexa­me­thason) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cilta­cabtagen auto­leucel (Neues Anwen­dungs­ge­biet / Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze: Multi­ples Myelom, nach mind. 1 Vorthe­rapie, refraktär gegen­über Lena­li­domid) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Loncas­tu­ximab tesirin (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Glofit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Epco­rit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Crova­limab (Paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Thera­pie­kosten 06.05.2025 09.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zolbe­tu­ximab (Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Epco­rit­amab (Aufhe­bung des regu­la­to­ri­schen Orphan­status: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mero­penem/Vabor­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Außer­kraft­set­zung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Aufhe­bung der Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Capi­va­sertib (Mamma­kar­zinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-​Alteration(en), nach Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Fulvestrant) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Elafi­branor (primär biliäre Cholan­gitis) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Delgo­ci­tinib (mittel­schweres bis schweres chro­ni­sches Hand­ekzem) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Obeti­chol­säure (Aufhe­bung der Beschlüsse vom 6. Juli 2017 und 16. Februar 2023) 03.04.2025 03.04.2025