Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 20.12.2018 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten von 4 bis < 16 Jahre) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 21.02.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Behandlung) 21.02.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung § 14) 21.02.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gemtuzumab Ozogamicin 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa) 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 07.03.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 07.03.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Binimetinib 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vestronidase alfa 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahren) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019