Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: rezidivierendes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC)) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten 07.05.2019 07.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: pädiatrische Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Bewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der Geringfügigkeitsgrenze von 1 Mio. Euro) 04.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 04.07.2019 04.07.2019