Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen von 0 bis < 2 Monaten) 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melatonin 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit Fulvestrant) 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Bewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der Geringfügigkeitsgrenze von 1 Mio. Euro) 04.07.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin 04.07.2019 04.07.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 18.07.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mexiletin 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid 01.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel – akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Qualitätsgesicherte Anwendung 01.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab 01.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Erhaltungstherapie) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2 – 5 Jahre) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol – Therapiekosten 27.08.2019 27.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A ohne Hemmkörper) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 05.09.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019