Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen von 0 bis < 2 Monaten)

Beschlussdatum: 04.07.2019
Inkrafttreten: 04.07.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.08.2019 B4

• Beschlusstext (pdf 607.39 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 123.01 kB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate)
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Glycerol phenylbutyrate (New Therapeutic Indication: Urea Cycle Disorders in Infants Aged 0 to < 2 Months)