Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen von 0 bis < 2 Monaten)
Beschlussdatum: 04.07.2019
Inkrafttreten: 04.07.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.08.2019 B4
Weiterführende Informationen
- Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate)
- Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
- Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
- Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
- Resolution and Justification (English): Glycerol phenylbutyrate (New Therapeutic Indication: Urea Cycle Disorders in Infants Aged 0 to < 2 Months)