Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fingolimod

Steckbrief

  • Wirkstoff: Fingolimod
  • Handelsname: Gilenya®
  • Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2012
  • Beschlussfassung: 29.03.2012
  • Befristung des Beschlusses: 29.03.2015

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-04-15-D-004)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.

Beschlüsse