Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab (Hereditäres Angioödem)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
vom 15.05.2021
Steckbrief
- Wirkstoff: Lanadelumab
- Handelsname: Takhzyro®
- Therapeutisches Gebiet: hereditäres Angioödem (Sonstiges)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.02.2019
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2019
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2019
- Beschlussfassung: 01.08.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-02-01-D-420)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab
Beschlussdatum: 01.08.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.08.2019 B6
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab
Date of resolution: 01/08/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-02-01-D-420)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab
Beschlussdatum: 01.08.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.08.2019 B6
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab
Date of resolution: 01/08/2019