Inhalt
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lanadelumab
  • Handelsname: Takhzyro®
  • Therapeutisches Gebiet: hereditäres Angioödem (Sonstiges)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2019
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2019
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2019
  • Beschlussfassung: Anfang August 2019
  • Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-02-01-D-420)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 104,7 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren