Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib

Steckbrief

  • Wirkstoff: Vismodegib
  • Handelsname: Erivedge®
  • Therapeutisches Gebiet: Basalzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2013
  • Beschlussfassung: 06.02.2014
  • Befristung des Beschlusses: 15.02.2016
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-15-D-069)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (392,5 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge®)

Erivedge wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:

  • symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom
  • lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 5.1).

 Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.

Wortprotokoll (163,4 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: