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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf) vom 15.02.2016

Steckbrief

  • Wirkstoff: Vismodegib
  • Handelsname: Erivedge®
  • Therapeutisches Gebiet: Basalzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2013
  • Beschlussfassung: 06.02.2014
  • Befristung des Beschlusses: 15.02.2016
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-15-D-069)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge®)

Erivedge wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:

  • symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom
  • lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 5.1).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 163,4 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib

Beschlussdatum: 06.02.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.02.2014 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: