G-BA aktuell Nr. 01 – März 2017
Themen
Methodenbewertung
Erste Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V abgeschlossen
Am 16. März 2017 hat der G-BA seine ersten acht Bewertungen von Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V abgeschlossen. Nach Auswertung der von Krankenhäusern übermittelten Informationen konnte der G-BA bei zwei der acht Methoden das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative feststellen:
- Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall bei Patientinnen mit Leiomyomen des Uterus
- Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall bei Patientinnen und Patienten mit nicht chirurgisch behandelbaren Leberzellkarzinomen
Bei den anderen sechs Methoden hat der G-BA weder Hinweise für einen Nutzen noch für ein Potenzial gefunden. Mit dem Abschluss der § 137h-Bewertung ist aber noch nicht über den Verbleib oder den Ausschluss der Methoden aus dem Leistungskatalog entschieden. Für die beiden Methoden mit Potenzial wird nun über Erprobungsstudien beraten, die dann die abschließende Nutzenbewertung ermöglichen sollen. Für die Methoden ohne Potenzial muss der G-BA unverzüglich Beratungen über den Ausschluss aus dem Leistungskatalog aufnehmen.
Alle laufenden und abgeschlossenen Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V im Überblick
Alle Beschlüsse nach § 137h SGB V im Überblick
Neue Voraussetzungen für eine Indikation zur Intracytoplasmatischen Spermieninjektion
Für den Einsatz der Intracytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) statt In-vitro-Fertilisation (IVF) bei der künstlichen Befruchtung hat der G-BA am 16. März 2017 die Voraussetzungen geändert. Die Methode, bei der ein einzelnes Spermatozoon mit einer Mikropipette direkt in das Zytoplasma der Eizelle injiziert wird, darf nur bei einer schweren männlichen Fertilitätsstörung als GKV-Leistung zum Einsatz kommen. Sie ist durch zwei aktuelle Spermiogramme zu dokumentieren, die auf der Grundlage des Handbuchs der WHO zu „Examination and processing of human semen“ erstellt worden sind. Eine Untersuchung des Mannes durch Ärztinnen oder Ärzte mit der Zusatzbezeichnung „Andrologie“ muss der Indikationsstellung vorausgehen.
Auslöser für die Neufassung der Indikationsparameter zur ICSI war die Einführung neuer WHO-Referenzwerte zur Beurteilung eines Spermiogramms und der Wegfall der Klassifikation der schnellen progressiven Beweglichkeit. Der jetzt vom G-BA getroffene Beschluss tritt nach Prüfung durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Behandlungspläne, die vor dem Tag des Inkrafttretens des Beschlusses bereits von der Krankenkasse genehmigt wurden, bedürfen keiner erneuten Genehmigung.
Positronenemissionstomographie bei Kopf- und Hals-Tumoren unter bestimmten Umständen als GKV-Leistung vorgesehen
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren oder mit unbekannten Primärtumorsyndromen des Kopf-Hals-Bereichs können künftig auch mit der Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) untersucht werden. Die aktuelle Studienlage zeigt, dass die PET/CT in bestimmten Fällen geeignet ist, die invasiven Eingriffe Neck Dissection und laryngoskopische Biopsie zu vermeiden. Bei Patienten mit Kopf- und Halstumoren kann mithilfe einer PET/CT entschieden werden, ob gegebenenfalls eine weiträumige Entfernung der Lymphknoten vermieden werden kann. Zudem kann ein Rezidivverdacht bei Kehlkopfkrebs abgeklärt werden. Patienten bleibt dadurch eine Gewebeentnahme am Kehlkopf erspart.
Die Beschlüsse des G-BA treten nach Nichtbeanstandung durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Vorgeburtliche genetische Diagnostik bei Risikoschwangerschaften – G-BA bringt Entscheidungshilfe für werdende Eltern auf den Weg
Werdende Eltern sollen künftig besser dabei unterstützt werden, im Rahmen der ärztlichen Schwangerschaftsvorsorge eine informierte Entscheidung darüber zu treffen, welche Untersuchungen auf genetisch bedingte Erkrankungen für sie infrage kommen. Der G-BA beschloss am 16. Februar 2017, das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Erstellung einer entsprechenden Versicherteninformation zu beauftragen.
Die Beauftragung steht im Zusammenhang mit dem im August 2016 begonnenen Bewertungsverfahren zur nicht-invasiven Pränataldiagnostik (NIPD) zur Bestimmung des Risikos von autosomaler Trisomie 13, 18 und 21 mittels molekulargenetischer Tests bei Risikoschwangerschaften. Es soll geprüft werden, ob und wie im Vergleich zu bisher zulasten der GKV erbringbaren Untersuchungen wie der invasiven Chorionzottenbiopsie (Biopsie der Plazenta) bzw. Amniozentese (Fruchtwasseruntersuchung), ein nicht-invasiver molekulargenetischer Test bei Risikoschwangerschaften eingesetzt werden kann. Dabei wird besonderer Wert darauf gelegt, werdende Eltern im Umgang mit dem verfügbaren genetischen Wissen eine informierte Entscheidung zu ermöglichen. Das Verfahren wird voraussichtlich im August 2019 abgeschlossen werden.
Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom: G-BA legt Studie zur Nutzenbewertung auf
Der G-BA hat die Bewertungsverfahren zu drei Varianten der Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom, einer Krebserkrankung des Knochenmarks, zeitlich befristet ausgesetzt. Angesichts fehlender Studiendaten ist eine sichere Beurteilung der Vor- und Nachteile derzeit nicht möglich. Zu zwei Varianten der Methode – der autologen Mehrfachtransplantation sowie der allogenen Stammzelltransplantation in der Erstlinientherapie – werden die Ergebnisse laufender Studien erwartet. Bei der allogenen Stammzelltransplantation jenseits der Erstlinientherapie laufen solche Studien nicht.
Die Beschlüsse werden dem BMG zur Prüfung vorgelegt. Nach Nichtbeanstandung und Veröffentlichung im Bundesanzeiger kann der G-BA mit der Auswahl der unabhängigen wissenschaftlichen Institution beginnen.
Beschluss vom 19. Januar 2017: Erprobungs-Richtlinie – Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom
IQTIG mit Konzept zur Programmbeurteilung des Zervixkarzinom-Screenings beauftragt
Der G-BA hat das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) damit beauftragt, ein Konzept zur Programmbeurteilung des Zervixkarzinom-Screenings zu entwickeln. Der Auftrag ist ein weiterer Baustein auf dem Weg zur Entwicklung eines organisierten Zervixkarzinom-Screenings. Mit dem Krebsfrüherkennungs- und Registergesetz (KFRG) von 2013 erhielt der G-BA den Auftrag, das bislang opportunistische Screening in ein organisiertes Screeningprogramm zu überführen. Hierzu gehört auch die systematische Erfassung und Bewertung der Programmqualität. Bei seinen Arbeiten hat das IQTIG unter anderem die am 15. September 2016 beschlossenen Eckpunkte zum Screeningablauf zu berücksichtigen. Das Konzept soll dem G-BA bis zum 30. September 2017 als Grundlage für die weiteren Beratungen vorgelegt werden.
Psychotherapie
Geänderte Psychotherapie-Richtlinie findet ab dem 1. April 2017 Anwendung
Die im Juni und November 2016 beschlossenen Änderungen der Psychotherapie-Richtlinie finden ab dem 1. April 2017 Anwendung. Mit den Änderungen wurden verschiedene neue Versorgungselemente eingeführt. Sie sollen dazu beitragen, einen behandlungsbedürftigen Erkrankungsverdacht frühzeitig diagnostisch abzuklären, bei einer akuten psychischen Symptomatik schnell intervenieren zu können und Behandlungserfolge zu stabilisieren (vgl. Newsletter g-ba aktuell Nr. 5/2016, S. 7).
Newsletter g-ba aktuell Nr. 5/2016
Veranlasste Leistungen
Verordnungsmöglichkeiten von Leistungen durch nichtärztliche Psychotherapeuten geregelt
Auch nichtärztliche Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten können ihren Patienten Soziotherapie, Leistungen zur medizinischen Rehabilitation, Krankenhausbehandlung sowie Krankentransport verordnen. Der G-BA beschloss am 16. März 2017 die hierfür jeweils zu beachtenden Voraussetzungen sowie den Umfang des Verordnungsrechts. Er kommt damit einen gesetzlichen Auftrag nach, wonach auch für Psychologische Psychotherapeuten und Kinder- und Jugendlichenpsychotherapeuten, die an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmen, Verordnungsmöglichkeiten auszugestalten sind.
Ernährungstherapie bei seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen und Mukoviszidose künftig verordnungsfähig
Für Patientinnen und Patienten mit seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen und Mukoviszidose hat der G-BA die Möglichkeit geschaffen, eine Ernährungstherapie zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung in Anspruch zu nehmen. Voraussetzung dafür ist eine entsprechende ärztliche Verordnung. Neben einer Versorgung in spezialisierten Einrichtungen und Schwerpunktpraxen kann die Ernährungstherapie bei den genannten Patientengruppen auch von Fachkräften mit einem anerkannten Berufs- oder Studienabschluss im Bereich Ernährung wie Diätassistenten, Ökotrophologen und Ernährungswissenschaftler durchgeführt werden. Die Ernährungstherapie hat bei seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen und Mukoviszidose das Ziel, Fehlernährung, Mangelversorgung und Stoffwechselentgleisungen zu verhindern, abzumildern und zu behandeln.
Der Beschluss des G-BA tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger am 1. Januar 2018 Kraft.
Klarstellungen und stärkere Berücksichtigung von Palliativleistungen in der häuslichen Krankenpflege
Der G-BA hat seine Häusliche Krankenpflege-Richtlinie an die besonderen Belange von Palliativpatientinnen und -patienten angepasst und damit das im Dezember 2015 in Kraft getretene Gesetz zur Verbesserung der Hospiz- und Palliativversorgung in Deutschland (HPG) umgesetzt. Zwar standen Palliativleistungen auch schon bisher als Leistungen der häuslichen Krankenpflege zur Verfügung. Dies war in der Richtlinie aber nicht ausdrücklich festgehalten und wird in den nun beschlossenen Anpassungen eindeutig formuliert. Zugleich wird dem besonderen Versorgungsbedarf dieser Patienten stärker Rechnung getragen.
Mit einem weiteren Beschluss wurde klargestellt, dass die Medikamentengabe im Rahmen der häuslichen Krankenpflege einerseits das Richten und andererseits das Verabreichen der Medikamente umfasst und es sich hierbei um zwei unterschiedliche Leistungsinhalte handelt. Der Anpassungsbedarf geht zurück auf das zweite Pflegestärkungsgesetz (PSG II) vom 21. Dezember 2015.
Die Beschlüsse treten nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Lymphödeme ab Stadium II als Diagnosen für langfristigen Heilmittelbedarf gelistet
Lymphödeme ab Stadium II gelten künftig als Diagnosen, bei denen von vornherein von einem langfristigen Heilmittelbedarf auszugehen ist und ein Antrags- und Genehmigungsverfahren bei den Krankenkassen entfällt. Bislang ist dies nur für Patientinnen und Patienten mit Lymphödemen des Stadiums III (Elephantiasis) vorgesehen. Am 16. März 2017 beschloss der G-BA eine entsprechende Ergänzung der Anlage 2 der Heilmittel-Richtlinie. Mit der Diagnose-Codierung des ICD-10-GM 2017 war es dem G-BA erstmals möglich, eine differenzierte und stadienbezogene Abbildung des Lymphödems vorzunehmen.
Der Beschluss liegt dem BMG zur Prüfung vor und tritt nach Nichtbeanstandung und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Qualitätssicherung
Qualitätssicherung in der Dialyse – IQTIG wird Datenanalyst
Ab 2018 wird das IQTIG die Aufgaben des Datenanalysten in der Qualitätssicherung Dialyse wahrnehmen und im Auftrag des G-BA die bundesweit erhobenen Dialysedaten auswerten. Dies beschloss der G-BA am 16. März 2016. Derzeit ist die Medical Netcare GmbH in Münster noch mit dieser Aufgabe betraut. Die Datenannahme soll ab dem 1. April 2018 durch das IQTIG erfolgen.
Zu den weiteren Aufgaben des Datananalysten gehört es, den Einrichtungen sowie den Qualitätssicherungs-Kommissionen Dialyse der KV in Quartalsberichten die Ergebnisse zur Verfügung zu stellen und in einem Jahresbericht für den G-BA zusammenzufassen. Vierteljahresberichte an die Dialyse-Einrichtungen und an die Kassenärztlichen Vereinigungen sind vom IQTIG erstmals für das erste Berichtsquartal 2018 zu erstellen.
Intensivpflege in Perinatalzentren: Meldepflicht bei Abweichen von Personalanforderungen
Perinatalzentren, die die Anforderungen an die pflegerische Versorgung auf ihrer Intensivstation nicht erfüllen, sind verpflichtet, dies dem G-BA unter Angabe der konkreten Gründe unverzüglich mitzuteilen. Einen entsprechenden Beschluss zur Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) fasste der G-BA am 16. Februar 2017. Teilt ein Perinatalzentrum dem G-BA mit, dass die Anforderungen an die pflegerische Versorgung nicht erfüllt werden können, werden mit dem Krankenhaus auf Landesebene konkrete Schritte und Maßnahmen zur schnellstmöglichen Erfüllung der Personalvorgaben vereinbart. Weitere Einzelheiten zu diesen zwingend vorzunehmenden Festlegungen beschließt der G-BA bis spätestens 31. Mai 2017.
Der Beschluss tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Sektorenübergreifende Qualitätssicherung: Finanzierung der Strukturen auf Landesebene geregelt
Der G-BA hat am 16. Februar 2017 die finanzielle Grundlage für die Aufgaben der Landesarbeitsgemeinschaften sowie die Zuständigkeiten für die Datenannahme geregelt. Die Landesarbeitsgemeinschaften sind von den Kassenärztlichen Vereinigungen, den Kassenzahnärztlichen Vereinigungen, den Landeskrankenhausgesellschaften und den Landesverbänden der Krankenkassen und den Ersatzkassen zu bilden. Sie sollen die Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung der sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahren gegenüber dem G-BA übernehmen. Hierzu gehört die Bewertung statistischer Auffälligkeiten, die Durchführung des strukturierten Dialogs mit den betroffenen Krankenhäusern und Vertragsärzten und der Abschluss von Zielvereinbarungen.
Der Beschluss tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Arzneimittel
Vier neue Festbetragsgruppen gebildet
Vier neue Festbetragsgruppen hat der G-BA auf seiner Sitzung am 16. Februar 2017 gebildet. Zunächst für Duloxetin, einen Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSNRI) unter anderem zur Behandlung von Depressionen oder der Belastungsharninkontinenz bei Frauen. Zudem für den Wirkstoff Aripiprazol. Das atypische Neuroleptikum wird unter anderem zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren eingesetzt. Zwei weitere neue Festbetragsgruppen betreffen Arzneimittel aus dem Bereich der HIV-Therapie: den Enzymblocker Efavirenz und die Wirkstoffkombination Lamivudin + Zidovudin.
Die Beschlüsse treten nach Prüfung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Innovationsausschuss
Beschreibungen der geförderten Projekte der ersten Förderwelle 2016 online
Seit Ende Februar 2017 sind alle geförderten Projekte der ersten Förderwelle 2016 auf der Website des Innovationsausschusses mit einer Beschreibung und den zuständigen Ansprechpartnern veröffentlicht.
Über die Projekte zur zweiten Förderwelle der neuen Versorgungsformen aus 2016 hat der Innovationsausschuss am 17. März 2017 entschieden. Hierzu waren im vergangenen Jahr 107 Projektanträge mit einem Gesamtvolumen von 485 Millionen Euro gestellt worden. Von den 225 Millionen Euro, die 2017 für die Projekte der neuen Versorgungsformen zur Verfügung stehen, wird ein Teil auf diese zweite Förderwelle aus 2016 entfallen. Der Innovationsausschuss hat sich angesichts des außergewöhnlichen Umfangs förderungswürdiger Projekte aus dem vergangenen Jahr für diese Übertragung entschieden. Über die Ergebnisse werden die Antragsteller schriftlich informiert. Die Erstellung und Versendung der Förderbescheide erfolgt nach Ablauf der verbindlichen Rückmeldefrist. Anschließend werden auch diese geförderten Projekte auf den Internetseiten des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Geförderte Projekte Neue Versorgungsformen
Geförderte Projekte Versorgungsforschung
Erste Förderbekanntmachungen für 2017 veröffentlicht
Die ersten drei Förderbekanntmachungen für das Jahr 2017 wurden am 20. Februar 2017 veröffentlicht. Zu neuen Versorgungsformen und zur Versorgungsforschung können seitdem bis zum 23. Mai 2017 themenoffene Projektanträge gestellt werden, ebenso Anträge zur Evaluation von Selektivverträgen. Die Veröffentlichung weiterer Förderbekanntmachungen zum themenspezifischen Bereich ist für den kommenden Spätsommer geplant.
Stellungnahmen zu Gesetzesvorhaben
vom 23. März 2017
vom 11. Januar 2017
Beschlüsse
Alle aktuell in Kraft getretenen Beschlüsse finden Sie hier:
http://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/sortiert-nach/inkrafttreten/absteigend/
Termine
Sitzungstermine des Plenums
Sitzungstermine des Plenums 2017
Das Plenum des G-BA tagt in der Regel an jedem ersten und dritten Donnerstag im Monat. Die Sitzungen des Plenums sind öffentlich. Besucher können sich ab 20 Tage vor der Sitzung über die G-BA-Website anmelden; die verfügbaren Zuschauerplätze werden in der Reihenfolge der Anmeldung vergeben. Anmeldemöglichkeit und Tagesordnung finden Sie hier: